ВНИМАНИЕ! Изменения в Закон «О рекламе» и статью 14.3 КоАП РФ.
С 22.10.2013г.Федеральным законом от 23.07.2013 N 200-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О рекламе» и статью 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» внесены изменения в пункт 6 части 5 статьи 5 и статью 24 Федерального закона от 13 марта 2006 года N 38-ФЗ «О рекламе».
Изменения коснулись замены понятий «изделия медицинского назначения и медицинской техники» на такое понятие как «медицинское изделие», а также «лекарственные средства» заменены словами «лекарственные препараты».
Согласно статье 38 «Медицинские изделия» Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ(ред. от 27.09.2013) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ(ред. от 02.07.2013) «Об обращении лекарственных средств» одним из используемых основных понятий является«лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности».
Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов является ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.
Кроме того, федеральным законом №61-ФЗ выделены иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний.
Лекарственные препараты должны иметь регистрационное удостоверение - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.
Также, указанным выше федеральным законом N 200-ФЗ предусмотрено дополнить статью 14.3 КоАП РФ частью 5 следующего содержания:
«5. Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок -
влечет наложение административного штрафа на
граждан в размере от 2000 до 2500 рублей;
на должностных лиц - от 10 000 до 20 000 рублей;
на юридических лиц - от 200 000 до 500 000 рублей.».